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易胜博:中国的临床需求和医疗市场进行研发

时间:2021/7/15 18:04:12   作者:   来源:   阅读:48   评论:0
内容摘要:作为消化道肿瘤专家,沈林认为,研究创新药物对中国人民具有重要的现实意义。例如,中国高度重视消化系统肿瘤中食管癌、胃癌、肝癌的治疗,并围绕中国开展全球临床研究,极大地帮助了中国患者,为世界做出了中国的贡献。沈林表示,在实践中,中国的制药企业会更加关注中国人民的需求,在研发成功相关药物后,他们也在从中国走向世界。反过来,这...

作为消化道肿瘤专家,沈林认为,研究创新药物对中国人民具有重要的现实意义。例如,中国高度重视消化系统肿瘤中食管癌、胃癌、肝癌的治疗,并围绕中国开展全球临床研究,极大地帮助了中国患者,为世界做出了中国的贡献。

沈林表示,在实践中,中国的制药企业会更加关注中国人民的需求,在研发成功相关药物后,他们也在从中国走向世界。反过来,这又迫使跨国企业根据中国的临床需求和医疗市场进行研发。

以抗pd -1/PD-L1单克隆抗体(一种癌症免疫疗法)为例,中国最早的进口药物每年的价格约为50万元。后许多国内制药公司,如Baekje神舟,恒瑞医药、信达军师制药和生物,使自己的产品,以及医疗保险谈判,相关进口药品价格大大降低,甚至一些药物可以用于生活不到100000元,大大减轻了患者的负担。

面对当时的形势,《意见》直言不讳地指出了问题:”与此同时,审查和批准的问题药品医疗器械越来越突出,注册申请材料的质量不高,需要补充和改进多次在审查过程中,严重影响效率的审查和批准;仿制药的重复建设和重复应用,市场竞争恶性,部分仿制药质量与国际先进水平差距较大;临床急需的新药上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员无法申请药品注册,影响了药品创新的积极性。”

中国在改革中积累了经验,探索了许多有效途径。集约改革吸引了大批资金和人才加入医疗创新的行列。2017年,中国正式加入人用药物注册国际技术协调会议。



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